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美FDA授权紧急使用德美研发的新冠疫苗

美FDA授权紧急使用德美研发的新冠疫苗

  (抗击新冠肺炎)美FDA授权紧急使用德美研发的新冠疫苗

  中新社休斯敦12月11日电 美国食品和药物管理局(FDA)于11日授权一款运用mRNA(信使核糖核酸)技术研制的新冠疫苗的紧急使用许可。该疫苗由德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司合作开发。预计美国将于下周进行首次接种。目前美国累计超过29.2万人死于新冠病毒感染。

  美联社消息,FDA当日表示,16岁及以上人群可接种该疫苗。FDA称,疫苗分两针接种,间隔三周,在第一针接种后开始对人体起保护作用。接种第二针后会出现约1天的副作用,包括注射部位酸痛、疲劳、头痛、关节疼痛、发热等症状。FDA称,这表明人体免疫系统正在工作。

  FDA表示,接种者通常需在接种现场停留半个小时,如果出现过敏反应,可以得到及时治疗。

  FDA称,目前,接种者仍需戴口罩,保持社交距离。

  FDA授权紧急使用许可意味着该疫苗仍处于试验阶段。这款疫苗的3期临床试验于今年7月27日启动,迄今已在全球招募4.4万名受试者。FDA日前发布的一份报告分析了其中1.9万名受试者的健康数据。报告证实了辉瑞制药11月披露的一份试验结果:该疫苗在预防有症状的新冠病毒感染方面有效性达95%。

  据《华盛顿邮报》报道,美国联邦政府官员称,在FDA授权后的24小时内,美国政府将开始分发该疫苗,首批将运送290万剂至全美600多个地区。

  德国生物新技术公司和美国辉瑞制药已与美国政府签定一份价值19.5亿美元的合同,为美国提供1亿剂疫苗,其中约2500万剂计划在2020年内交付。

  预计全美将于下周开始接种疫苗。各州州长将决定本州哪些群体率先接种。美国疾控中心(CDC)的免疫接种咨询委员会日前建议,优先考虑将医疗工作者、养老院的长期居住者及护理人员作为新冠疫苗的首批接种对象。

  这款疫苗已经被英国、加拿大、巴林和沙特阿拉伯批准使用。辉瑞制药表示,2021年2月,该疫苗在全球范围的生产将大幅增加,预计每月生产1.2亿至1.3亿剂,2021年将累计生产13亿剂。

  另据路透社报道,FDA将于下周审查美国莫德纳生物科技公司开发的新冠疫苗。(完)

【编辑:刘淙】
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